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有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)省委、省人民政府有關(guān)科技創(chuàng)新部署，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省建設(shè)，根據(jù)《云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（云財(cái)教〔2021〕276號(hào)）規(guī)定，圍繞新產(chǎn)品研發(fā)、國(guó)際化注冊(cè)、成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化、企業(yè)上臺(tái)階和技術(shù)創(chuàng)新、公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等方面，對(duì)符合要求的成果給予資金補(bǔ)助，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)加大研發(fā)投入，推動(dòng)產(chǎn)品上市，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?，F(xiàn)組織申報(bào)2025年度云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展后補(bǔ)助項(xiàng)目，有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、申報(bào)要求

（一）申報(bào)單位應(yīng)為云南省內(nèi)具有獨(dú)立法人資格、運(yùn)行管理規(guī)范、無(wú)不良信用記錄、無(wú)嚴(yán)重逾期未驗(yàn)收在研項(xiàng)目、有堅(jiān)實(shí)的工作基礎(chǔ)和較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力、有科研條件和穩(wěn)定的人員隊(duì)伍的企事業(yè)單位或其他機(jī)構(gòu)。

（二）項(xiàng)目申報(bào)單位推薦1名科研人員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不得是失信單位或被執(zhí)行人。

（三）申報(bào)的項(xiàng)目必須符合政策支持范圍，應(yīng)自2021年以來(lái)獲得相應(yīng)證書(shū)、許可或備案等。項(xiàng)目申報(bào)主體就同一事項(xiàng)獲得過(guò)云南省省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目或其他省級(jí)財(cái)政資金資助的，不再給予后補(bǔ)助支持，項(xiàng)目單位不得就同一事項(xiàng)多頭、重復(fù)申報(bào)。

（四）項(xiàng)目申報(bào)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)保證所提供申報(bào)項(xiàng)目信息的真實(shí)性，并對(duì)信息虛假導(dǎo)致的后果承擔(dān)責(zé)任。項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照《云南省科技廳關(guān)于印發(fā)科技活動(dòng)全流程實(shí)施誠(chéng)信承諾制度工作方案的通知》相關(guān)要求簽訂《誠(chéng)信承諾書(shū)》。

二、申報(bào)方向及補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)

（一）新產(chǎn)品研發(fā)后補(bǔ)助

1.藥品研發(fā)

——?jiǎng)?chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥獲得臨床研究批件或默示許可的，按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助。每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)300萬(wàn)元；化學(xué)藥仿制藥完成生物等效性試驗(yàn)備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的30%給予后補(bǔ)助，每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

——?jiǎng)?chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥完成藥物臨床試驗(yàn)，獲得國(guó)家新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件的，按該品種臨床研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助，每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

——對(duì)獲得國(guó)外上市許可的疫苗等生物制品，按該品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予后補(bǔ)助，每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)800萬(wàn)元；對(duì)獲得國(guó)外上市許可的中藥和化學(xué)藥品種，按該品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助，每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過(guò)500萬(wàn)元；對(duì)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的藥品，給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。

——對(duì)于國(guó)內(nèi)同品種前3家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，按該品種研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元；其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，按該品種研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

2.醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品

對(duì)新獲得國(guó)家第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元補(bǔ)助；對(duì)新獲得國(guó)家第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元補(bǔ)助；對(duì)新獲批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、獲備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，每個(gè)品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過(guò)30萬(wàn)元補(bǔ)助；對(duì)新獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號(hào)的特色健康產(chǎn)品，且在本地投產(chǎn)并上市銷售1年，未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故，銷售收入超過(guò)300萬(wàn)元，每個(gè)產(chǎn)品一次性給予30萬(wàn)元補(bǔ)助。

（二）支持以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展

——對(duì)新通過(guò)省級(jí)有關(guān)部門(mén)認(rèn)定及生產(chǎn)使用部門(mén)認(rèn)可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個(gè)品種給予30萬(wàn)元的補(bǔ)助。

——對(duì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制修訂，且新公開(kāi)發(fā)布總數(shù)在20個(gè)以上的，按照每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范10萬(wàn)元，給予研究單位最高不超過(guò)500萬(wàn)元補(bǔ)助。對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究，被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)新收載的，每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范給予研究單位一次性100萬(wàn)元補(bǔ)助；2021年以來(lái)標(biāo)準(zhǔn)被國(guó)際主流藥典或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）采納的，每個(gè)品種給予研究單位200萬(wàn)元補(bǔ)助。

——對(duì)新獲批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種，每個(gè)補(bǔ)助50萬(wàn)元；對(duì)在國(guó)家藥典委員會(huì)新完成備案的省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)品種補(bǔ)助3萬(wàn)元，每個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)200萬(wàn)元補(bǔ)助。

（三）積極爭(zhēng)取國(guó)家項(xiàng)目支持

——對(duì)新獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃相關(guān)重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)的項(xiàng)目，國(guó)家項(xiàng)目申報(bào)指南有明確要求的，按要求執(zhí)行地方配套資金補(bǔ)助；若無(wú)相關(guān)要求，按國(guó)家實(shí)際到位經(jīng)費(fèi)不超過(guò)20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。同一項(xiàng)目前期已獲得過(guò)省級(jí)財(cái)政資金資助的，或已確定即將立項(xiàng)資助的，均視同為項(xiàng)目匹配經(jīng)費(fèi)，原則上不再予以支持。

（四）支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

——對(duì)新獲得藥品注冊(cè)批件、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的生物醫(yī)藥企業(yè)，自取得批件起3年內(nèi)，分別按年度該產(chǎn)品銷售收入的5%給予獎(jiǎng)補(bǔ)資金，同一產(chǎn)品的獎(jiǎng)補(bǔ)資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元，獎(jiǎng)補(bǔ)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。

（五）支持企業(yè)完善研發(fā)開(kāi)拓市場(chǎng)

——對(duì)云南省新進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨(dú)家產(chǎn)品，一次性給予100萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)云南省新進(jìn)入用藥指南、臨床路徑或達(dá)成專家共識(shí)的獨(dú)家產(chǎn)品，一次性給予50萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)且采購(gòu)金額超過(guò)1億元的品種，每個(gè)給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

——自2021年起，對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予200萬(wàn)元、100萬(wàn)元、20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，獎(jiǎng)勵(lì)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。

——對(duì)銷售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售額增長(zhǎng)15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實(shí)際銷售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額（不包括銷售本公司產(chǎn)品）給予1%的補(bǔ)助，年度一次性補(bǔ)助金額最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

（六）支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)

——支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，對(duì)首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入金額的20%給予補(bǔ)助，累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)已完成GCP備案的機(jī)構(gòu)，每新增1個(gè)GCP備案的專業(yè)，且提供該專業(yè)臨床試驗(yàn)服務(wù)不少于5次，給予50萬(wàn)元補(bǔ)助，每家單位累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

——圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、評(píng)價(jià)與認(rèn)證公共服務(wù)及創(chuàng)新資源整合等需求，建設(shè)第三方檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)構(gòu)（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等技術(shù)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺(tái)。由公益類科研機(jī)構(gòu)建設(shè)的平臺(tái)，采取“一事一議”制度，給予資助；由市場(chǎng)化投資運(yùn)營(yíng)建設(shè)的平臺(tái)，按新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入總金額的30%給予資助，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

三、申報(bào)流程

（一）網(wǎng)上填報(bào)

1．本通知發(fā)布之日起，各項(xiàng)目申報(bào)單位即可組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)(https://kjgl.kjt.yn.gov.cn/egrantweb/，以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng)）在線填申報(bào)項(xiàng)目。項(xiàng)目類別請(qǐng)選擇重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃下財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)。

2．項(xiàng)目申報(bào)采取動(dòng)態(tài)申報(bào)方式。從本次申報(bào)通知發(fā)布之日，云南省科技管理信息系統(tǒng)同步開(kāi)放申報(bào)口。本專項(xiàng)申報(bào)端口常年開(kāi)放，業(yè)務(wù)處室定期受理。2024年7月10日前申報(bào)的項(xiàng)目，符合立項(xiàng)要求的，可納入2025年度預(yù)算安排；7月11日后申報(bào)的項(xiàng)目，符合立項(xiàng)要求的，原則上進(jìn)入項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)，納入以后年度預(yù)算統(tǒng)籌。

3．沒(méi)有注冊(cè)信息系統(tǒng)賬戶的項(xiàng)目申報(bào)單位，包括參加單位，請(qǐng)先完成信息系統(tǒng)注冊(cè)，再申報(bào)項(xiàng)目。同時(shí)，信息系統(tǒng)單位管理員應(yīng)補(bǔ)充提供本單位有關(guān)研發(fā)投入相關(guān)信息，以及本單位的科研項(xiàng)目及資金管理制度。以上信息合并項(xiàng)目申報(bào)材料納入到項(xiàng)目初審等后續(xù)立項(xiàng)決策參考。請(qǐng)信息系統(tǒng)單位管理員真實(shí)、完整編報(bào)，并提供相關(guān)單位內(nèi)部政策文件。

（二）項(xiàng)目推薦部門(mén)審核

項(xiàng)目推薦部門(mén)在線審查、簽署推薦意見(jiàn)后提交省科技廳（在線申報(bào)不需提交紙質(zhì)材料）。推薦部門(mén)在線審核時(shí)間為申報(bào)單位提交項(xiàng)目申請(qǐng)后5個(gè)工作日之內(nèi)。

（三）涉密項(xiàng)目申報(bào)

涉密項(xiàng)目不通過(guò)網(wǎng)絡(luò)申報(bào)。按保密程序向省科技廳項(xiàng)目主管處室提交有關(guān)材料。

四、咨詢服務(wù)

（一）業(yè)務(wù)處室

省科技廳社會(huì)發(fā)展科技處，咨詢電話：0871-63136003。省科學(xué)技術(shù)院生物推進(jìn)中心，咨詢電話：0871-63135540。

（二）申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持

愛(ài)瑞思軟件（深圳）有限公司：400-161-6289。

省科技廳信息中心：0871-63133894。

附件：云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施（云財(cái)教〔2021〕276號(hào)